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耳用手术器械包

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产品名称

耳用手术器械包

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批准文号

浙杭食药监械(准)字2011第1050300号

浙杭食药监械(准)字2012第1050072号

器械分类：

国产器械

规格

KJ-505

HF201型

用途

无

生产厂家

杭州康基医疗器械有限公司

桐庐恒丰医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由锤骨头钳、上弯耳钳、中耳剪、麦粒剪、直型耳钳、镫骨安装钳、开窗刀、直切口刀、镫骨肌腱刀、剥离子、凹刮匙、平刮匙、开窗匙、平凿、底板钻、镫骨针、耳用钩、横切口刀、圆凿和吸引管等组成

器械由锤骨头钳、中耳剪、直型耳钳、上弯耳钳、短麦粒钳、蹬骨安装钳、耳用吸引管和盯聍钩等组成。器械所用与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械的各连接焊接部位应牢固可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。耳用钳、剪头部的张开度应不小

产品标准

耳鼻喉科手术器械

示范单位

无

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