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产品信息对比

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产品名称
耳镜 OT8 系列医用放大镜(商品名:光纤耳镜) OT8系列医用放大镜(商品名:光纤耳镜)
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批准文号
浙食药监械(准)字2008第2220285号苏苏食药监械(准)字2009第1220122号苏苏食药监械(准)字2011第1220188号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/OT8C、OT8D、OT8K、OT8F、OT8L、OT8G、OT8M、OT8H、OT8N
用途
产品供耳部检查和手术时观察用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数:视场角≥50°,极限偏差-5%;视向角分0°、30°、70°三种;放大率≥1.0X,分辨率≥9.36 lp/mm,照度≥5000lx;产品表面粗糙度Ra值:镜管应≤0.40,目镜罩应≤0.80,其余部位应≤1.60;产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。OT8系列医用放大镜OT8D、OT8K的附件为DT01、DT02锂电池充电器,其结构组成及具体性能参数见产品标准。
产品标准
耳鼻喉科手术器械普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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