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唯听耳道式助听器

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产品名称

唯听耳道式助听器

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第2460598号

沪食药监械(准)字2012第2460096号

器械分类：

国产器械

规格

CM-ITE P、CA-ITE P、CV-ITE P、CM-CIC、CA-CIC、CV-CIC

BV-XP、BV-CIC、BV-9X、B1X、B2X、BXP、B2-CIC、M4-X、M3-X、M2-X、M4-CIC、M3-CIC、M2-CIC、FL-XP、FL-CIC、AK-XP、AK-CIC、IN-XP、IN-CIC

用途

主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。

生产厂家

唯听助听器(上海)有限公司

产品性能结果及组成

耳道式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器、编程接口、存储器等组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、基本电声参数：最大声输出107.9dB～115.8dB(偏差不大于±5dB)；最大满档增益45.768dB～59.6dB(偏差不大于±5dB)；等效噪声：≤35dB；电池耗电：≤1.6mA(CIC)、≤1.7mA(ITE)。

助听器主要由麦克风、放大器、接收器组成。主要技术指标：外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂缝、塑料件起泡、变形等现象；每个助听器应有唯一性的编号；最大饱和声压级(峰值)：109dB～120dB(±3dB)；满档增益(1600Hz)：20dB～37dB(±5dB)；等效输入噪声：≤28～35dB 。

产品标准

物理治疗及康复设备

示范单位

无

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