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耳道皮瓣刀

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产品名称

耳道皮瓣刀

圣大一次性包皮环切吻合器

手术刀

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2012第1050271号

皖食药监械(准)字2010第2090013号

浙甬食药监械(准)字2012第1010144号

器械分类：

国产器械

规格

直(直刃、圆刃)、角弯(橄榄刃、圆刃、长圆刃)

紧固式与自锁式

BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04

用途

无

阴茎包皮过长或包茎

该产品供切割人体软组织用。

生产厂家

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

芜湖圣大医疗器械技术有限公司

宁波蓝野医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

耳道皮瓣刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳道皮瓣刀刃口应锋利，不应有卷刃，崩刃现象。2、耳道皮瓣刀的硬度：耳道皮瓣刀应经热处理，其头部的硬度为30Cr13为460HV0.2-560HV0.2，32Cr13Mo、40Cr13为510HV0.2-660HV0.2。3、耳道皮瓣刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳道皮瓣刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5、耳道

主要由合金制成。

手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。

产品标准

耳鼻喉科手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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