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产品名称
耳鼻喉科综合手术器械 耳鼻喉科综合手术器械 耳鼻喉科综合手术器械
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批准文号
浙杭食药监械(准)字2012第1050209号浙杭食药监械(准)字2012第1050071号浙杭食药监械(准)字2012第1050087号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
JY-205型HF205型SK205型
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由鼻窦钳、鼻窦咬骨钳、鼻窦直咬切钳、鼻窦活检钳、鼻铡切钳、抓取钳、剪刀、刮匙、吸引管和锤骨器组成。所用材料应符合YY/T294.1的规定。钳头应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;钳头二片应相互吻合,不得有错口及偏摆现象;钳头张开度应不小于45°。手术器械的外表面应光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:头端部和柄杆部不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。手术器械由鼻窦钳、鼻窦咬骨钳、鼻窦直咬切钳、鼻窦活检钳、鼻铡切钳、抓取钳、剪刀、刮匙、吸引管和剥离子组成。钳头、刮匙头应采用3Cr13材料制造,其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。钳头应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2。钳头张开度应不小于45°。钳应有良好的弹性和夹持力,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不应产生变形和断裂现象,且头部夹持力应大于10N。咬切钳、剪切钳和刮匙的刃口应锋利,应无卷刃、崩刃等缺陷。手术器械的外表面应光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和手术器械由鼻窦钳、鼻窦咬骨钳、鼻窦直咬切钳、鼻窦活检钳、鼻铡切钳、抓取钳、剪刀、刮匙、吸引管和锤骨器组成。钳头、刮匙头采用3Cr13材料制造,其余部位采用1Cr18Ni9Ti材料制造。钳头应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2。钳开闭应轻松灵活,不得有卡滞现象。钳头张开度应不小于45°。钳应有良好的弹性和夹持力,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不应产生变形和断裂现象,且头部夹持力应大于10N。咬切钳、剪切钳和刮匙的刃口应锋利,应无卷刃、崩刃等缺陷。手术器械的外表面应光滑,杆部应平直,
产品标准
耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械
示范单位
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