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总胆固醇测定试剂盒(双试剂型)

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产品名称

总胆固醇测定试剂盒(双试剂型)

总胆固醇测定试剂盒

总胆固醇测定试剂盒(CHOD-POD酶法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400152号

粤食药监械(准)字2007第2400079号

粤食药监械(准)字2009第2400296号

器械分类：

国产器械

规格

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

IR065 R1:2×45ml R2:2×18ml，IR065-X R1:1×200ml R2:1×80ml，IR065-9 R1:2×60ml R2:2×20ml

4×120ml/盒；5×70ml/盒；4×90ml/盒；R1：3×120ml/盒 R2：1×90ml/盒；R1:4×70 mL/盒 R2:1×70 mL/盒；R1：3×90ml/盒 R2：1×70ml/盒

用途

无

生产厂家

温州东瓯津玛生物科技有限公司

广州市希迈医学诊断用品有限公司

广州市番禺区华鑫科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂成分：R1：胆固醇酯酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤3％,批间极差应≤5％;测定范围为0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl).

TCH试剂盒为液体双组分试剂，由R1和R2试剂组成。R1：N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺；R2：过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。

由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份：R1：对氯苯酚、胆酸钠；R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。产品有效期：试剂盒应贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封有效期为12个月。

产品标准

无

示范单位

无

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