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颅骨修复钛网硅胶片

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产品名称

颅骨修复钛网硅胶片

人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)

精诚硅胶眼科植入物

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3101452号(更)

国食药监械(进)字2011第2222730号

国食药监械(准)字2007第3460545号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产三类

规格

15cm×15cm 10cm×10cm 6cm×8cm

A(1.8mm)

视网膜脱离植入物（见附页）

用途

主要用于颅骨缺损的修补。

无

本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

生产厂家

山东福瑞达医疗器械有限公司

广州市杰视医疗器械有限公司

北京精诚创业医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品是由网状纯钛板外面包覆硫化硅橡胶材料构成。

本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。

产品标准

神经外科手术器械

眼科手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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