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上海瑞圣口腔清洁冲洗器(商品名：牙龈炎冲洗器)

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产品名称

上海瑞圣口腔清洁冲洗器(商品名：牙龈炎冲洗器)

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2012第1660755号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

国产器械

国产三类

规格

型号：A、B、C；规格：30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml、300ml、350ml

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

供口腔治疗、清洁冲洗用。

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

上海瑞圣生物医学科技有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

产品由储液瓶、吸液管、定量泵体、压液扳手、喷头、喷头连接盖等组成。主要技术指标：1、储液瓶和喷头表面及边缘圆滑，无锋棱、毛刺；2、瓶盖和储液瓶瓶口螺纹配合松紧适度，启闭方便；3、用手指扳动压水扳手，应出水流畅，连接处无泄露；4、一次出水量不低于1ml；5、细菌菌落总数≤100cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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