| 产品名称 |
|
Medical Instrument Development Labs， Inc 玻切头关闭
|
RITA Medical Systems,Inc. RITA射频消融治疗系统关闭
|
Storz Medical SLC震波心血管治疗系统关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2009第3221507号 | 国食药监械(进)字2005第3250236号(更) | 国食药监械(进)字2005第3210705号 |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| 4425CE | RITA 1500、RITA 1500 X | MODULITH SLC |
|
| 用途 |
| 该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科玻璃体手术中,本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。 | 用于手术中对软组织进行凝固治疗和切除术。 | 对冠心病患者进行治疗,减轻患者心绞痛等相关症状，提高患者的生存质量。 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 该产品作为玻璃体切割仪器的配件，运动原理为机械式，无高频与超声输出。采用符合GB1220不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成。为非灭菌，有限重复使用。 | 产品由射频发生器、射频电极（StarBurstTM XL、StarBurstTM Flex）、负极板、脚踏开关等组成。输出频率：460kHz±5%；最大输出功率250W；阻抗测量范围：10-999Ω；温度测量范围：15～125℃。 | 产品由治疗主机（包括治疗源、治疗臂、控制器、水囊和显示器）、超声定位系统（选配）、心电监护系统（选配）、治疗床（选配）、隔离电源组成。所配超声定位系统、心电监护系统、治疗床应为有医疗器械注册证的产品 |
|
| 产品标准 |
| 眼科手术器械 | 医用电子仪器设备 | 胸腔心血管外科手术器械 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
