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产品信息对比

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产品名称
LED头灯 南京春辉 医用LED头灯 医用LED头灯
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批准文号
滇(楚雄)食药监械(准)字2011第1200002号苏宁食药监械(准)字2012第1200090号粤穗食药监械(准)字2011第1200065号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
LT01ACHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W)EL-P35、EL-P45、EL-Z10
用途
供临床检查照明使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K;光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux,CHLT-2(4W) ≥30×103Lux;有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60,CHLT-2(4W) 在φ10mm~φ80mm之间连续可调;镜头表面的温升:在环境温度为25℃的条件下,头灯镜头表面的温升应小于10℃。主要由LED灯头、头带、主控制器(电池座)、可充电电池组成。
产品标准
基础外科手术器械医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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