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弘益尿液分析试纸(干化学法)

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产品名称

弘益尿液分析试纸(干化学法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2011第2400061号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

8A、8N系列、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

与相关尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性或半定量检测。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

苏州弘益生物科技有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

尿液分析试纸按检测项目不同分若干型号。试纸反应时间：0～60秒；检测灵敏度：尿胆原(URO)8～16μmol/L；胆红素(BIL)8.6～17μmol/L；酮体(KET)0.5～1mmol/L；潜血(BLO)5～15Cells/μl；蛋白质(PRO)0.15～0.3g/L；亚硝酸盐(NIT)12μmol/L；白细胞(LEU)5～15Cells/μl；葡萄糖(GLU)2.8～5.5mmol/L；抗坏血酸(VC)0.3～0.6mmol/L。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

基础外科手术器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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