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产品名称
尿微量白蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)6840 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<> 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)
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批准文号
黑食药监械(准)字2011第2400061号粤食药监械(准)字2012第2400915号黑食药监械(准)字2012第2400049号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒###############################################################################################################################################################################################################################################################NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
包被抗原微孔板、ALB标准品、质控品Ⅰ、质控品Ⅱ、酶标记抗体、底物A液、底物B液、终止液、样品稀释液、洗涤液。试剂1(R1):Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。
产品标准
示范单位
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