产品信息对比

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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400195号浙食药监械(准)字2012第2400574号沪食药监械(准)字2012第2400984号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)见附件20×18ml;10×50ml;20×6.5ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)的主要组成:R1(对羟基苯甲酸盐、磷酸盐缓冲液PH7.5)、R2(葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液PH7.5);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为6.32mmol/L时,吸光度差值为0.10-0.50之间;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-25.0mmol/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。R1:三乙醇胺,腺嘌呤核苷三磷酸,辅酶Ⅰ,叠氮钠; R2:三乙醇胺,己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,牛血清白蛋白,乙二胺四乙酸,磷酸二氢钾,叠氮钠。ATP、己糖激酶、三乙醇胺、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。产品有效期:26个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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