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产品信息对比

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产品名称
山东威高 带锁髓内钉 胫骨带锁髓内钉(钛合金制) 强生 带缝线金属骨锚钉
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3461347号国药管械(准)字2001第3100420号(更)国食药监械(进)字2013第3460562号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
见附页规格型号TYJN(Φ8、Φ9、Φ10、Φ11)见附页
用途
适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。MICRO骨锚:适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚:适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品分为股骨髓内钉、胫骨髓内钉、伽玛(γ)型髓内钉(包括标准伽玛(γ)型髓内钉和加长伽玛(γ)型髓内钉)、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉型号。其中股骨髓内钉、胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、骨螺钉(锁钉)和封帽组成;伽玛(γ)型髓内钉由髓腔钉、拉力螺钉、骨螺钉(锁钉)和封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。该产品选用GB/T13810-1997中规定的Ti6A14V为原材料经加工而成。该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成;缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成;插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成;钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成;部分
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械烧伤(整形)科手术器械
示范单位
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