| 产品名称 |
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正天 带锁髓内钉关闭
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胫骨带锁髓内钉(钛合金制)关闭
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强生 带缝线金属骨锚钉关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2007第3460236号 | 国药管械(准)字2001第3100420号(更) | 国食药监械(进)字2013第3460562号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附件 | 规格型号TYJN（Φ8、Φ9、Φ10、Φ11） | 见附页 |
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| 用途 |
| 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 无 | MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。 | 该产品选用GB/T13810-1997中规定的Ti6A14V为原材料经加工而成。 | 该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成；钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成；部分 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 烧伤（整形）科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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