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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2400142号浙食药监械(准)字2012第2400574号沪食药监械(准)字2012第2400984号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1: 90mL,R2:10mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:90ml×2,R2:10mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:65mL×3,R2:35mL×3; R1:100mL×2,R2:50mL×2; R1:400mL×4,R2:200mL×4;960Tests见附件20×18ml;10×50ml;20×6.5ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L,pH 7.8; 乙酸镁 4mmol/L;三磷酸腺苷4.5mmol/L;氧化型辅酶Ⅱ 2.7mmol/L。R2:2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液 30mmol/L,pH 7.0;乙酸镁4mmol/L;己糖激酶1900U/L;6-磷酸葡萄糖脱氢酶 3000U/L。试剂盒线性范围达到 42.00 mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示R1:三乙醇胺,腺嘌呤核苷三磷酸,辅酶Ⅰ,叠氮钠; R2:三乙醇胺,己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,牛血清白蛋白,乙二胺四乙酸,磷酸二氢钾,叠氮钠。ATP、己糖激酶、三乙醇胺、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。产品有效期:26个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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