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尿微量白蛋白(MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法)

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产品名称

尿微量白蛋白(MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法)

尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<>

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2011第2400172号

粤食药监械(准)字2012第2400915号

黑食药监械(准)字2012第2400049号

器械分类：

国产器械

规格

通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

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NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋

用途

无

生产厂家

广州万孚生物技术有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司

产品性能结果及组成

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记鼠抗白蛋白抗体和荧光标记抗兔IgG。

试剂1(R1)：Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L

条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成；笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上)；c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上)；d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

产品标准

无

示范单位

无

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