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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

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产品名称

尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

干式尿酸检测试纸

尿酸检测试剂盒(尿酸酶－过氧化物酶，比色法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400032号

国食药监械(进)字2004第3402504号

沪食药监械(准)字2012第2400907号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R

30张试纸745 103

360501 R1:24ml×6，R2:12ml×3；360502 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360503 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360504 R1:50ml×4，R2:50ml×1。

用途

无

生产厂家

浙江奥的特生物技术有限公司

德国罗氏诊断有限公司

上海东湖生物医学有限公司

产品性能结果及组成

该试剂盒采用尿酸酶法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、过氧化物酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.2mmol/L)；试剂2：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、尿酸酶(1000Ul/L)、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(12.5mmol/L)试剂盒的线性范围为0～1190μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A546nm(光径1cm)应小于等于0.1；灵敏度(最低检测限)：试剂检

每一测试条成分：尿酸酶≥36mU；POD≥72mU；抗坏血酸氧化酶≥0.23U；指示剂(4-＜4-二甲胺苯基＞-5-甲基-2-＜3,5-二甲氧基-4-羟苯基＞-二氢氯咪唑)：9.36μg；缓冲剂。

R1：磷酸盐缓冲液、3-羟基-2，4，6-三溴苯甲酸、辣根过氧化物酶；R2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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