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尿酸(UA)诊断试剂盒(尿酸酶-Azure D2法)

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产品名称

尿酸(UA)诊断试剂盒(尿酸酶-Azure D2法)

尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)

尿酸(UA)测定试剂盒(Uricase-PAP法)

图片

批准文号

湘食药监械(准)字2011第2400071号

湘食药监械(准)字2009第2400052号

浙食药监械(准)字2009第2400473号

器械分类：

国产器械

规格

R1/R2:200ml×2/80ml×2200ml×1/80ml×1100ml×5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1R1/R2:80ml×5/40ml×480ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60

R1 4 × 60 ml R2 4 × 15 ml R1 4 × 80 ml R2 4 × 20 ml R1 4 × 120 ml R2 2 × 60 ml R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 ml R1 4 × 50 ml R2 2 × 25 ml R1 2 × 40 ml R2 2 × 10 ml R1 4 × 53 ml R2 4 × 36 ml R1 1 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml

8种装量

用途

无

生产厂家

湖南永和阳光科技有限责任公司

湖南新大陆生物技术有限公司

宁波亚太生物技术有限责任公司

产品性能结果及组成

试剂盒由液体双试剂组成，硬塑料瓶装载。试剂组成：Azure D-2(天青 D-2)、过氧化物酶、尿酸酶、蓝色色原体等。成分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进行比色。性能：空白吸光度：≤0.

UA检测试剂盒由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(pH=7.00±0.30)；R2包含尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。

试剂成分：试剂1(R1)：PBS(pH7.8)100 mmol/L，DHCBS 0.5 mmol/L，VC氧化酶4KU/L，亚铁氰化钾2 mmol/L；试剂2(R2)：过氧化物酶1000 U/L，尿酸酶340 U/L， 4-氨基安替比林l mmol/L，稳定剂适量。试剂空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06；准确度CB≤10.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～1190)μmol/L。

产品标准

无

示范单位

无

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