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尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)

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产品名称

尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)

尿酸(UA)测定试剂盒(Uricase-PAP法)

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2011第2401037号

湘食药监械(准)字2009第2400052号

浙食药监械(准)字2009第2400473号

器械分类：

国产器械

规格

60ml(R1:1×40ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml，R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml，R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml，R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml，R2:1×70ml)；360ml(R1:3×80ml，R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；600t(2×300t)；2000t;2500t。

R1 4 × 60 ml R2 4 × 15 ml R1 4 × 80 ml R2 4 × 20 ml R1 4 × 120 ml R2 2 × 60 ml R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 ml R1 4 × 50 ml R2 2 × 25 ml R1 2 × 40 ml R2 2 × 10 ml R1 4 × 53 ml R2 4 × 36 ml R1 1 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml

8种装量

用途

无

生产厂家

上海高踪医疗器械科技有限公司

湖南新大陆生物技术有限公司

宁波亚太生物技术有限责任公司

产品性能结果及组成

R1：哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)、过氧化物酶、亚铁氰化钾、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、维生素C氧化酶、R2：4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

UA检测试剂盒由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(pH=7.00±0.30)；R2包含尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。

试剂成分：试剂1(R1)：PBS(pH7.8)100 mmol/L，DHCBS 0.5 mmol/L，VC氧化酶4KU/L，亚铁氰化钾2 mmol/L；试剂2(R2)：过氧化物酶1000 U/L，尿酸酶340 U/L， 4-氨基安替比林l mmol/L，稳定剂适量。试剂空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06；准确度CB≤10.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～1190)μmol/L。

产品标准

无

示范单位

无

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