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产品名称
尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法) 尿酸(UA)测定试剂盒(Uricase-PAP法) 尿酸(UA-A)检测试剂盒(氧化酶法)
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批准文号
湘食药监械(准)字2009第2400052号浙食药监械(准)字2009第2400473号闽食药监械(准)字2011第2400036号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1 4 × 60 ml R2 4 × 15 ml R1 4 × 80 ml R2 4 × 20 ml R1 4 × 120 ml R2 2 × 60 ml R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 ml R1 4 × 50 ml R2 2 × 25 ml R1 2 × 40 ml R2 2 × 10 ml R1 4 × 53 ml R2 4 × 36 ml R1 1 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml8种装量R1:20ml×5;R2:25ml×1R1:40ml×6;R2:20ml×3R1:60ml×4;R2:60ml×1R1:80ml×3;R2:20ml×3R1:40ml×5;R2:25ml×2R1:45ml×5;R2:28ml×2R1:72ml×2;R2:18ml×2R1:24ml×3;R2:6ml×3R1:24ml×5;R2:15ml×2R1:24ml×8;R2:6ml×8R1:40ml×1;R2:10ml×1R1:40ml×8;R2:10ml×8R1:40ml×3;R2:10ml×3R1:60ml×1;
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
UA检测试剂盒由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(pH=7.00±0.30);R2包含尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。试剂成分:试剂1(R1):PBS(pH7.8)100 mmol/L,DHCBS 0.5 mmol/L,VC氧化酶4KU/L,亚铁氰化钾2 mmol/L;试剂2(R2):过氧化物酶1000 U/L,尿酸酶340 U/L, 4-氨基安替比林l mmol/L,稳定剂 适量。试剂空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~1190)μmol/L。该产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1组成:磷酸盐缓冲液50mmol/L、亚铁氰化钾0.05mmol/L、4-氨基安替比林0.7mmol/L、抗坏血酸氧化酶1000U/L、叠氮钠0.1%;试剂R2组成:磷酸盐缓冲液50mmol/L、N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺2.5mmol/L、尿酸酶500U/L、过氧化物酶300U/L、叠氮钠0.1%;校准品组成:尿酸。
产品标准
示范单位
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