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隐形眼镜多功能护理液

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产品名称

隐形眼镜多功能护理液

隐形眼镜多功能护理液(商品名：润明除蛋白)

隐形眼镜多功能护理液

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批准文号

国食药监械(准)字2006第3220296号(补)

国食药监械(准)字2013第3220455号

国食药监械(准)字2013第3220382号

器械分类：

国产器械

规格

120ml、360ml、500ml

500ml、355ml、120ml

舒适型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合)

用途

无

生产厂家

海昌隐形眼镜有限公司

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

产品性能结果及组成

本产品主要由聚六亚基双胍(PHMB)(含量：0.0018 mg/ml)、泊洛沙姆(poloxamin)、硼酸、硼酸钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)(含量：0.5mg/ml)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠组成。PH值：6.8-7.8，渗透压：260-340mOsm/kg H2O。

该产品为无色至淡黄色的澄清无菌液体,成分为氯化钠、硼酸、硼酸钠、依地酸二钠(EDTA 二钠)、羟烷基磷酸盐(HYDRANATE)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(Poloxamine 保丽视明)、聚氨丙基双胍(DYMED)、纯水。对吸附在镜片表面上的人工泪液中蛋白质的洗脱率≥6%。

该产品由氯化钠、硼酸、硼砂、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、海藻糖、注射用水组成。蛋白清除率≥6%。该产品为过滤除菌后无菌灌注。

产品标准

消毒和灭菌设备及器具

示范单位

无

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