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引流袋

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产品名称

引流袋

一次性使用防逆流引流袋

翔越可持续补偿负压引流袋

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2012第1660919号

苏(盐)食药监械(准)字2012第1660009号

津食药监械(准)字2012第1660004号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml)、Ⅱ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml)

型号分为A型、B型。规格分为：1000ml、1100ml、1500ml、2000ml。

ERD300、ERD500、ERD1000

用途

无

可持续补偿负压引流袋适用于临床与8Fr至20Fr范围内引流管配合，通过负压将脓液、渗出液、积液吸出体外。

生产厂家

上海辛菖医疗器械有限公司

江苏求恒医疗器械有限公司

天津翔越医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品分为Ⅰ型(不带引流管)、Ⅱ型(带引流管)两种型号。主要由引流管、储液袋、排液阀制成。主要技术指标：1、排液阀的阀门应活动舒适灵活；2、引流袋各连接部位应有良好的密封性能，在承受20kPa气压情况下，持续30s应无泄漏；3、各连接部位应连接牢固，在轴向施加15N拉力时，持续30S应无脱落；4、产品应无菌；5、产品经环氧乙烷气体灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。

产品主要由：放液阀、收集袋、防逆流膜、导入口、挂扣、固定带、导管、罗伯特夹、接头、接头套组成。

引流袋主要由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。产品主要性能1)外观：供使用状态下的引流袋，当用正常视力或矫正视力检查时，集液袋应透明以便观察内部水位或液体表现，整体外表面应光洁、无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷，集液袋上的刻度指示应清晰可见。2)容量精度：集液袋上标注的引流刻度容积允差应在±10%范围内。3)负压补偿性能：风箱压缩至容积最小时恢复过程中，能提供17KPa～25KPa的负压。4)无菌：引流袋经环氧乙烷灭菌后应无菌。5)环氧乙烷残留量：引流袋出厂时环氧乙烷残留

产品标准

医用高分子材料及制品

病房护理设备及器具

示范单位

无

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