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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法) 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
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批准文号
国食药监械(准)字2004第3400212号浙食药监械(准)字2012第2400681号川食药监械(准)字2012第2400222号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
全自动型:R1:60ml×4 R2:18ml×4,R1:80ml×4 R2:80ml×2,R1:80ml×4 R2:80ml×1,R1:60ml×4 R2:60ml×2,R1:60ml×4 R2:60ml×1,R1:40ml×3 R2:30ml×1;通用型:10ml×10,50ml×4。/见后附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1干粉:NADH(0.18mmol/L),苹果酸脱氢酶(MDH)(≥1000U/L),乳酸脱氢酶(LDH)(≥5000U/L);R1液体:Tris缓冲液(80mmol/L),L-天门冬氨酸(240mmol/L);R2液体:α-酮戊二酸(12mmol/L)。全自动型液体(4:1)试剂盒:R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、 曲拉通X-100 1.00ml/LR1:试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2:试剂2L-天门冬氨酸 1.0mol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 5KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD457。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
产品标准
示范单位
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