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套筒鹅头板手术器械箱

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产品名称

套筒鹅头板手术器械箱

套筒鹅头板,钉

套筒鹅头板手术器械箱

图片

批准文号

津药管械(准)字2004第1100010号

国食药监械(准)字2011第3460779号

津食药监械(准)字2012第1100022号

器械分类：

国产器械

规格

详见产品注册标准YZB/津 0265-2003中条款3规定

见附页

***

用途

无

生产厂家

天津市康利民医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品包括12个产品：丝锥、测深尺、组合绞刀、进退器、定位器、加压器、手柄、定位导针、钻头、改锥、箱体、实芯丝锥。主要技术指标详见产品注册标准YZB/津 0265-2003规定。

本产品由套筒鹅头板、加压螺旋螺钉以及锁紧螺钉组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3 不锈钢。非灭菌包装。

本产品器械箱主要由1. 空芯丝锥；2.测深尺； 3，组合铰刀； 4. 加压器；5. 定位器；6. 进退器；7，手柄；8. 定位导针； 9.钻头； 10 改锥； 11 丝锥组成。该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13和00Cr18Ni14Mo3材料制造，其化学成分和性能应符合 GB/T1220—2007、GB4234—2003中的规定。主要性能：1、套筒鹅头板手术器械的表面应平整、光滑、无斑痕和裂纹等缺陷。2、套筒鹅头板手术器械箱中空芯丝锥、钻头、丝锥、组合铰刀的刃部应进行热处理，其硬度值为4

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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