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产品名称
糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法) 深圳市伯劳特 糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒 伯劳特 糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)
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批准文号
国食药管械(准)字2008第2400154号国食药监械(准)字2006第3400147号粤食药监械(准)字2009第2400661号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
20T/盒40人份/盒40人份/盒
用途
该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的IAA、ICA和GAD抗体。可供临床实验室对糖尿病患者自身抗体测定,为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。可供临床实验室对糖尿病患者自身抗体测定,为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒主要组成:1) 玻璃基片 20片;2)标本稀释液 1瓶(8ml);3)示踪物 1瓶(3ml);4)显色剂 1瓶 (3ml);5)洗涤液 2瓶(20mlX2,直接使用);6)说明书 1份;产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。a)浓缩洗涤液:含8%吐温的磷酸盐缓冲液,25ml×1瓶b)酶联试剂:辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1:50),0.5ml×1瓶c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶d)显色剂B液:0.1%过氧化氢 ,25ml×1瓶e)终止液:2M硫酸,25ml×1瓶f)印迹薄膜:胰岛细胞抗原印迹膜(2×100mm ), 40人份g)标准带:1份h)说明书:1份a)浓缩洗涤液:含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ,25ml×1瓶;b)酶联试剂:辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1:50),0.5ml×1瓶;c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶;d)显色剂B液:0.1%过氧化氢,25ml×1瓶;e)终止液:2M硫酸,25ml×1瓶;f)印记薄膜:胰岛细胞抗原印迹膜(2×100mm),40人份;g)标准带:1份;h)说明书:1份。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,保质期为一年;开封后,保质期为六个月。
产品标准
普通诊察器械基础外科手术器械
示范单位
网友评论

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