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糖化血红蛋白检测试剂盒

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产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400109号

浙食药监械(准)字2012第2400654号

沪食药监械(准)字2012第2400421号

器械分类：

国产器械

规格

GB126T、GS127T产品标准 YZB/国 0590－2005《G系列糖化血红蛋白检测试剂盒》

见附表

用途

无

生产厂家

北京九强生物技术有限公司

宁波医杰生物科技有限公司

上海华臣生物试剂有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：溶血缓冲液 pH9.0；糖化血红蛋白试剂：R1a：MES缓冲液，蛋白酶 pH6.5；R1b：缓冲液NaCl pH5.5；R2：FVO酶、辣根过氧化物酶、色原；总血红蛋白试剂：氢氧化钠，表面活性剂。

R1 胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量、甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O

洗净液A(pH值范围为5-6)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；洗净液B(pH值范围为6-7)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；溶血素H(pH值范围为6-8)：磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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