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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒 糖化血红蛋白测定试剂盒 伯乐 糖化血红蛋白A1c试剂盒
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3400815号国食药监械(准)字2007第3400714号国食药监械(进)字2011第2402345号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
R1:1×30ml R2:1×10ml; R1:2×30ml R2:2×10ml.R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL;130个测试数;2×200个测试数;120个测试数2000人份/盒
用途
范围该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1由乳胶液0.1% 、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液;试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液;R2a:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R2b:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;R3:溶血液。洗脱缓冲液 A:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,pH值为6.0,内含<0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 洗脱缓冲液 B:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,pH为6.7, 内含<0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱:一个阳离子交换柱(2000人份),规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试),规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液: 校正液为冻干的人血红细胞裂解物,含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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