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产品名称
一次性负压引流护创材料 一次性负压引流袋系统 一次性负压引流瓶
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批准文号
粤食药监械(准)字2012第2640465号浙金食药监械(准)字2012第1660026号皖黄食药监械(准)字2010第1660001号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
型号:单管、单管A 规格:5×5×1、10×5×1、15×5×1、10×7×1型号:双管、双管A 规格:15×8×1、15×10×1、20×10×1、20×15×1、25×15×1型号:三管、三管A 规格:25×20×1、30×20×1、30×25×1型号:四管、四管A 规格:30×30×1型号:五管、五管A 规格:40×30×1QY-01A1、QY-01A2、QY-01A3、QY-01B1、QY-01B2、QY-01B3、QY-01C1、QY-01C2、QY-01C3
用途
供临床用于气胸、胸腔积液及手术后的胸腔闭式引流
生产厂家
产品性能结果及组成
单管、双管、三管、四管、五管由具有多侧孔的引流导管和敷料组成;单管A、双管A、三管A、四管A、五管A由具有多侧孔的引流导管、敷料、粘贴膜、双通/三通接头及夹子组成;引流导管与敷料连接端具有相互垂直,均匀分布的小孔,两小孔间距为10mm±1mm,小孔分布区长度为40mm-400mm。引流导管分为二种类型,一种类型内含一清洗管,一种类型不含清洗管。护创材料附有生理氯化钠溶液。一次性负压引流袋系统由引流袋、连接器、引流瓶、吸引管等组件构成;连接器、引流袋系统外观应光滑、色泽均匀、不得有气泡、开裂等缺陷。引流袋和引流瓶应透明或半透明,引流袋标有刻度。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结;连接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯;引流袋采用聚乙烯和聚丙烯;引流瓶采用聚碳酸脂和热塑性塑料人工橡胶;吸引管采用医用软聚氯乙烯。引流袋系统应无菌。引流袋系统若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
产品标准
基础外科手术器械基础外科手术器械手术室/急救室/诊疗室设备及器具
示范单位
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