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产品名称
骨矿物测定仪 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
京药管械(准)字2001第2330269号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
SD1000Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构:由电源系统、测量架、计算机主机、图像监视器、打印机等部分组成。主要技术指标:1、骨矿物仪的BMC和BW的测量精密度,以仪器对骨模型测量所得出的变异系数CV来表示。变异系数CV应不大于3%。2、准确度:骨矿物仪测量模型的BMC和BW的准确度应在±4%范围内。3、稳定性:由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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