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外科软组织环切刀

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产品名称

外科软组织环切刀

圣大一次性包皮环切吻合器

手术刀

图片

批准文号

津食药监械(准)字2012第1010003号

皖食药监械(准)字2010第2090013号

浙甬食药监械(准)字2012第1010144号

器械分类：

国产器械

规格

R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2

紧固式与自锁式

BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04

用途

无

阴茎包皮过长或包茎

该产品供切割人体软组织用。

生产厂家

天津华康达科技有限公司

芜湖圣大医疗器械技术有限公司

宁波蓝野医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。

主要由合金制成。

手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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