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乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Pre-S Antigen of HBV(ELISA)

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产品名称

乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Pre-S Antigen of HBV(ELISA)

爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3400581号(变更批件)

国械注准20163400952

国食药监械(准)字2007第3401091号

器械分类：

国产器械

国产一类

国产器械

规格

96人份/盒

48人份/盒

用途

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

无

定性检测人血清或血浆中的HbcAb。

生产厂家

北京金豪制药股份有限公司

天津中新科炬生物制药股份有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。

胶体金试纸条、说明书、干燥剂。

重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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