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产品信息对比

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产品名称
钛金属夹 钛金属夹 钛金属夹
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批准文号
津食药监械(准)字2008第1080001号津食药监械(准)字2012第1080001号津药管械(准)字2004第1080001号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
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用途
生产厂家
产品性能结果及组成
基本尺寸:8.5±0.40mm、宽:1.0±0.04mm、厚:0.5±0.02mm。产品性能:1、钛夹的化学成分为应符合GB13810-2007中牌号为TA1的规定。2、钛夹应有良好夹持性能,折合夹角无反弹张开现象及无裂纹断开;把常态钛夹折合90°角后,应无裂纹和断开。3、钛夹的表面粗糙度Ra不大于0.8μm。4、钛夹经耐腐蚀性能试验后表面腐蚀程度应为a级:无任何腐蚀痕迹。5、钛夹的硬度为160HV0.2-200HV0.2。6、生物性能应符合无菌、无迟发超敏反应、无皮内刺激、细胞毒性反应≤1级的要求。该产品的材料TA1的化学成分应符合GB/T 3620.1-2007中表 1 的规定。主要性能:1、钛夹应有良好夹持性能,折合夹角无反弹张开现象及无裂纹断开。2、表面粗糙度Ra不大于0.8?m。3、应具有良好的耐腐蚀性能,产品表面不应有锈迹斑痕。其它性能指标详见注册产品标准《钛金属夹》。钛夹的化学成份应符合0B13810-1997中规定。钛夹的基本尺寸长:17±0.85mm、宽:1±0.05mm、厚:0.5±0.025mm。性能:1、把常态钛夹折合90°角后,应无裂纹和断开。2、钛夹应有良好夹持性能,折合夹角无反弹张开现象及无裂纹断开。3、钛夹的表面粗糙度Ra不大于0.3μm。4、钛
产品标准
腹部外科手术器械腹部外科手术器械腹部外科手术器械
示范单位
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