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脱脂棉球

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产品名称

脱脂棉球

脱脂棉球、医用棉签

图片

批准文号

浙甬食药监械(准)字2009第1640021号

浙食药监械（准）字2005第1640054号

苏(盐)食药监械(准)字2012第1640018号

器械分类：

国产器械

规格

非无菌

脱脂棉球的规格重量应符合表1中规定表1 脱脂棉球的规格重量规格重量允许偏差规格重量允许偏差0.1 ±0.03 0.9 ±0.100.2 ±0.06 1 ±0.200.3 ±0.06 1.5 ±0.200.4 ±0.06 2 ±0.300.5 ±0.08 3 ±0.400.7 ±0.08 4 ±0.500.8 ±0.08 5 ±0.60

用途

无

脱脂棉球主要供临床作敷料用。

无

生产厂家

宁波华成药棉有限公司

绍兴振德医用敷料有限公司

盐城市前卫保健用品厂

产品性能结果及组成

棉球的初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。棉球应举洁白、颗粒均匀、弹性良好，不应有霉斑、异味、污渍等现象。脱脂棉的白度、酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量、荧光物、干燥失重及表面活性物质分别应符合YY0330-2002中3.2,3.4,3.5,3.6,3.7,3.9,3.10,3.12规定的要求。

脱脂棉球采用符合YY0330-2002要求的医用脱脂棉为原料，并按经规定程序所批准的方法和技术文件制造。

以医用脱脂棉为原料经加工而成。棉球、棉签的棉头白色柔软而富有弹性，无色斑、污点及异物，无臭、无味。签杆光滑，无毛刺。

产品标准

医用卫生材料及辅料

示范单位

无

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