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可植入式左室心脏起搏导线

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产品名称

可植入式左室心脏起搏导线

可植入式左室心脏起搏导线(商品名：EASYTRAK 2)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第3210212号

国食药监械(进)字2013第3210204号

国食药监械(进)字2013第3210452号

器械分类：

进口器械

规格

4591、4592、4593

4554、4555

4542、4543、4544

用途

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

本产品是单极冠状静脉电极，用于与脉冲发生器配合使用来提供左心室起搏和感知。此产品设计为经导丝传输并带有IS-1单极连接器。电极导管的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物环。电极导管靠远端螺旋部分与血管紧密贴合产生的摩擦力进行固定。

本产品是冠状静脉起搏/感知电极,用于与可兼容的脉冲发生器配合使用来提供长期左心室双极起搏和感知。此产品采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。电极导线的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物。产品组成包括电极导线、导丝导引器、静脉钩和钢丝。此产品为环氧乙烷灭菌。

产品是双极冠状静脉电极，翼状固定方式，采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。组成包括电极导线、缝线套管、导丝导引器和静脉钩。电极导线远端外部绝缘材料为硅橡胶，近端外部绝缘材料为聚氨酯，电极材料为带氧化铱突出的铂/铱合金。采用医用硅橡胶粘合剂。缝线袖套材料为硅橡胶，保护袖套材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌。电极导线的远端含有标示量为0.7mg的醋酸地塞米松(DXA)。

产品标准

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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