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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    电凝器件 电凝器件 电凝器件
    图片
    批准文号
    国食药监械(准)字2012第3250580号国食药监械(准)字2009第3250735号(更)国食药监械(准)字2010第3250051号
    器械分类:
    国产器械国产器械国产器械
    规格
    见附页Ф5×330SHK-I
    用途
    用于内窥镜手术中作汽化切割、凝血。
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    产品性能:1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的要求。产品结构组成:由电极和电极电缆组成,电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为:电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。由单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。单极电棒根据电凝头形状的不同分为电钩、电棒。电钩、电棒的头部材料应选用0Cr18Ni9,弯分离钳、剪刀和电凝钳的头部材料应选用2Cr13。绝缘管应选用POLYPHENYLSULFONE黑色管。电极的绝缘材料外套与电极内芯应套接紧密,牢靠,无松动现象;绝缘材料外套的近电极边缘,应缩口清晰。手柄与电极内芯固联应紧固、牢靠,在100N拉力下应不松动。电极与电极电缆的接插联接应牢固,脱拨力不小于10N;电极与电极电缆应导通良好,其阻抗值应不大于3Ω(电极电缆只适电凝器件由电极和电极电缆(高频电缆线)组成。电极由双极电凝钳、单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝针、单极电凝刀、单极电凝铲、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极齿状环、单极滚轮环、单极铲状环、单极单柱塞电凝管和单极手把式电凝管组成。各组成器械规格参数见附页。
    产品标准
    腹部外科手术器械腹部外科手术器械腹部外科手术器械
    示范单位
    网友评论

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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