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正畸带环

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产品名称

正畸带环

奥索正畸带环

三比正畸带环

图片

批准文号

浙药管械(准)字2003第2630139号(更)

浙食药监械(准)字2008第2630168号

苏食药监械(准)字2011第2630819号

器械分类：

国产器械

规格

方丝带环、直丝带环、圆管带环

光面带环、焊颊面管带环

用途

无

供口腔科矫正牙齿用。

生产厂家

杭州奥索医疗器械有限公司

阜宁三比医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8μm，内部粗糙度最大值为1.6μm；表面硬度HV250-330。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。

产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8um，内部粗糙度最大值为1.6um；表面硬度HV250-330；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象；带环经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；带环应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。

正畸带环按带环上焊接的附件不同分为光面带环(不焊接任何附件)和焊颊面管带环(方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管)两种类型，其中方丝弓颊面管、直丝弓颊面管按弓丝孔规格不同，又有0.018’’和0.022‘’两种规格；按带环大小不同分为12号～36号25个规格，按带环在临床使用时的位置不同分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙(LR)右四个规格。光面带环采用0Cr18Ni9或1Cr18Ni9Ti材料制成，焊颊面管带环的颊面管采用0Cr18Ni9 、1Cr18Ni9Ti、00Cr17Ni1

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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