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软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

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产品名称

软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

博士伦软性角膜接触镜

强生舒日软性角膜接触镜日抛

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3220030号(更)

国食药监械(准)字2011第3220082号

国食药监械(进)字2014第3224709号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

年抛型瓶装，年抛型盒装

球性镜片(包括近视，远视)

用途

无

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（远视和近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。

生产厂家

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

产品性能结果及组成

日戴型软性亲水接触镜，产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)，含染料,着淡水蓝色(操作色),采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量：38.6%±2%，透氧系数：10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差±20%),透氧量标称值：14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围：-1.00D～-9.00D，折射率为：1.437±0.5%,透光率＞92%。

镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)，着淡水蓝色；玻璃瓶或聚丙烯盒包装。

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilcon A，着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

可穿戴器械

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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