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产品名称
乳房肿物辅助自检片 其胜 医用几丁糖 瘢痕敌
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2660348号国食药监械(准)字2006第3640002号渝食药监械(准)字2011第2640030号
器械分类:
国产器械国产器械国产二类
规格
ZQ-09011ml, 2ml, 3ml, 5ml, 8ml, 10ml, 15ml, 250mlⅠ型:150mm×120mm,Ⅱ型:120mm×60mm,Ⅲ型:120mm×30mm,A型:140mm×30mm,B型:140mm×60mm,C型:150mm×30mm。
用途
产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。1. 普通外科、妇产科:适用于所有腹腔、盆腔手术,用预防术后肠粘连和盆腔粘连。2. 骨科:适用于所有肌腱、关节及神经手术、可预防肌腱、关节及神经粘连;防治外伤性或退变性骨关节炎。适用于体表外伤、烧伤及手术后的瘢痕增生和辅助治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。本产品是以高纯度的几丁糖籍生理平衡液配制而成。几丁糖是由虾壳提纯的几丁质经脱N-乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖。该产品主要由医用高分子材料硅胶制成。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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