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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) 泰德合众 肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
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批准文号
国食药监械(进)字2009第2401138号鄂食药监械(准)字2011第2401595号津食药监械(准)字2012第2400032号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2YZB/鄂0942-2011R1 2×40ml\ R2 1×20ml, R1 2×80ml\R2 2×20ml, R1 1×40ml\ R2 1×10ml, R1 2×60ml/ R2 2×15ml, R1 1×80ml/ R2 1×20ml, R1 1×60ml/ R2 1×15ml。
用途
该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。本试剂盒适用于人血清中肌酸激酶的体外定量测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由来),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来);RII 底物溶液:肌酸磷酸二钠(简称:CP·2Na),二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。(1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:咪唑缓冲液醋酸镁N-乙酰半胱氨酸ADPD-葡萄糖磷酸肌酸五磷酸二腺苷EDTA己糖激酶AMPR2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶NADP
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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