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诊断用固定阳极X射线管

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产品名称

诊断用固定阳极X射线管

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批准文号

浙食药监械(准)字2005第2310012号

浙食药监械(准)字2011第2310293号

浙食药监械(准)字2009第2310202号

器械分类：

国产器械

规格

XD1~XD12

KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL3-2.3-100、KL4-1.8/4.2-110、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL7-0.25-80、KL8-0.3-70、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL13-2.6-100、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-10

KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL8-1.0-80、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-105、KL21-0.7-70、KL22-1.8-90、KL23-2.6-90、KL24-3.0-125、KL

用途

无

生产厂家

杭州万东电子有限公司

杭州亿龙电子有限公司

杭州凯龙医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定；X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固，不应有虚焊和松动现象；X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。

产品由玻璃外壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温和运输颠簸试验，没有炸裂现象，其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、最大短时功率和光学焦点尺寸应符合注册产品标准标准1的规定。

产品标准

医用X射线设备

示范单位