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产品信息对比

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产品名称
强生 带缝线金属骨锚钉 胫骨带锁髓内钉(钛合金制)
图片
批准文号
国食药监械(进)字2013第3460562号国药管械(准)字2001第3100420号(更)
器械分类:
进口器械国产器械
规格
见附页规格型号TYJN(Φ8、Φ9、Φ10、Φ11)
用途
MICRO骨锚:适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚:适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成;缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成;插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成;钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成;部分该产品选用GB/T13810-1997中规定的Ti6A14V为原材料经加工而成。
产品标准
烧伤(整形)科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
网友评论

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