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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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产品名称

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2010第2400793号

鄂食药监械(准)字2011第2401596号

国食药监械(准)字2007第3400793号

器械分类：

国产器械

规格

YZB/鄂0943－2011

CT2334A：20人份/盒

用途

该产品与锐普荧光干式定量分析仪配套使用，检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。

通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。

无

生产厂家

南京汇标生物科技有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

北京九强生物技术有限公司

产品性能结果及组成

肌酸肌酶同工酶检测卡（25个)：标记荧光肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗原抗体复合物抗体。缓冲液（25份)：牛血清白蛋白（BSA)，表面活性剂，防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。

1：咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)；葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L；醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L；单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物；叠氮钠<0.1%；试剂2：磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L；二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l；叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书

产品主要成分：抗人cTnI羊抗体结合乳胶液，抗人CKMB羊抗体结合乳胶液，抗人肌红蛋白羊抗体结合乳胶液。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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