产品信息对比

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产品名称
超声气压弹道碎石系统 体外冲击波碎石机 体外冲击波碎石机
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3210860号国食药监械(准)字2009第3210422号国食药监械(准)字2009第3210045号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
CQS-01JC-ESWL-B-IMJ-ESWL-108C型
用途
用于粉碎人体泌尿系结石。用于对患者泌尿系统结石的粉碎。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品组成:a)主机:包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车;b)超声换能器手柄(型号:F050001)及中空探针(型号:334);c)气压弹道手柄(型号:F050002)及实芯探针(型号:204);d)结石收集器;e)脚踏开关。主要性能指标::1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80~2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定;d)超声功率输出按10产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围: 0~18kv;工作电压:14~18kv。 焦点处冲击波的峰值: 20MPa~50Mpa。焦点处冲击波的脉宽: ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿:≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围:径向≤±7mm;轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。产品为水囊型B超定位体外冲击波碎石机,由冲击波发生器、治疗床、控制台、高压柜和B型超声诊断仪器组成。第二焦点冲击波峰值20-50Mpa;第二焦点冲击波脉冲宽度≤1μs;第二焦点冲击波脉冲前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦范围:径向±6mm,轴向±12.5mm。
产品标准
医用超声仪器及有关设备医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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