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锁定金属接骨板

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产品名称

锁定金属接骨板

锁定金属接骨板系统

山东航维骨科万向锁定金属接骨板系统

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3460615号(更)

国食药监械(准)字2013第3460268号

国食药监械(准)字2013第3460181号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

适用于四肢、锁骨及骨盆骨折内固定。

生产厂家

创生医疗器械(中国)有限公司

北京贝思达生物技术有限公司

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA3纯钛材料制造加工而成，结构为锁定型。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态，其中无菌产品采用辐射灭菌。

该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔,螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

该产品由接骨板、接骨螺钉组成。接骨板由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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