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锁定接骨板系统

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产品名称

锁定接骨板系统

上海浦卫解剖型锁定接骨板

金属锁定接骨板系统

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3460027号

国食药监械(准)字2010第3461038号

国食药监械(准)字2006第3460717号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

见附件

用途

无

解剖型接骨板主要适用解剖型四肢管状骨、四肢关节周围骨、四肢干后端、跟骨、颌骨、骶骨、肋骨、锁骨、头颅骨胸骨、跗骨、肩胛骨、骨盆的骨折、脊柱后路、脱位、矫形、骨病、肿瘤、植骨。

无

生产厂家

无锡市百得医疗器械有限公司

上海浦卫医疗器械厂有限公司

山东威高骨科材料有限公司

产品性能结果及组成

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成；锁定接骨板采用GB4234的不锈钢材料或ISO5832-2的纯钛材料，锁定接骨螺钉采用GB4234的不锈钢材料或ISO5832-3的钛合金材料；纯钛、钛合金产品表面无着色；非灭菌包装。

1、解剖型接骨板的材料有不锈钢、钛及钛合金组成。2、硬度为不锈钢：≥210HV10；钛合金：≥260HV10；钛：≥150HV10。3、解剖型接骨板的表面不应有锈迹、斑痕等缺陷。4、解剖型接骨板的表面不得有不连续缺陷。5、解剖型接骨板表面应光滑，不得有锋棱、毛刺、附着物等缺陷。

金属锁定接骨板系统选用GB/T13810中规定的钛合金及纯钛材料或GB4234中的不锈钢材料制造。金属锁定接骨板系统主要由直型锁定板、骨端锁定板、自攻型锁定螺钉、自攻自钻型锁定螺钉和填塞钉组成。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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