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髓腔扩大器

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产品名称

髓腔扩大器

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批准文号

津食药监械(准)字2009第1100068号

津食药监械(准)字2012第1100031号

津食药监械(准)字2012第1100018号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

软轴、硬轴

GSK-CR型、GSK-CY型

用途

无

生产厂家

天津市人立骨科器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

天津市新中医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

见附页

髓腔扩大器由扩大器和手柄组成，扩大器分为软轴和硬轴两种形式。扩大器的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能：1、髓腔扩大器手柄与扩腔杆的锁紧应牢固、可靠，工作时不得脱落。2、髓腔扩大器的扩腔杆(软轴)应有良好的弹性。3、髓腔扩大器各部件应连接牢固，扩大器(软轴)应能承受5N?m的扭矩，而不变形。其它性能指标详见注册产品标准《髓腔扩大器》。

该产品分为GSK-CR型髓腔扩大器(也称软轴髓腔扩大器)和GSK-CY型髓腔扩大器(也称硬轴髓腔扩大器)两种型式。GSK-CR型髓腔扩大器由头部、软轴及尾部牢固连接为一体，带橄榄头的扩大器导针配合GSK-CR型髓腔扩大器使用；GSK-CY型髓腔扩大器轴和头部一体制成，尾部制成三棱形或牢固安装不锈钢手柄。该产品选用GB/T1220中规定的下列不锈钢材料制造。GSK-CR型扩大器头部采用30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo材料制造, 软轴和尾部采用12Cr17Ni7、12Cr18N

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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