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浦卫髓核钳

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产品名称

浦卫髓核钳

爱母鼻组织钳

大力神高频电容场痔疮治疗电钳(HCPT电钳)

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2012第2100487号

辽鞍食药监械(准)字2011第1050030号

浙食药监械(准)字2011第2250352号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型

AMB9.1

DSU-I型、DSU-II型

用途

产品作为骨科手术中的辅助器具，主要用于取出腐骨及修整骨组织。

配合鼻窦镜进行以下镜下手术时使用的手术工具：1、慢性鼻窦炎，经保守治疗无效或经常复发；2、鼻窦或鼻腔息肉，鼻腔异物取出；3、鼻窦恶性肿瘤检查术；4、鼻外伤，鼻腔内出血，鼻腔矫形；5、脑脊液鼻漏修复术等。

HCPT电钳主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。

生产厂家

上海浦卫医疗器械厂有限公司

辽宁爱母医疗科技有限公司

杭州大力神医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品采用采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成；主要技术指标：1、髓核钳刃口应锋利，无卷刃、崩刀。髓核钳闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象；2、髓核钳应经热处理，其头部硬度为20Cr13材料45-48HRC，30Cr13材料47-53HRC，40Cr13材料50-58HRC ，32Cr13Mo材料48-56HRC；3、髓核钳具有良好的耐腐蚀性能；4、髓核钳的外形应平整、对称、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

主要是配合鼻窦镜镜下手术过程中具有钳取活体组织的性能。钳头部刃口应锐利；硬度应满足440 HV0.2～520 HV0.2；应有良好的耐腐蚀性能。主要是采用滑块和连杆运动原理的结构。由钳头、钳身和手柄三大部分组成。

产品由电极片、钳口、钳柄、导线组成，拆卸式电钳的钳柄采用1Cr18Ni9Ti制成，固定式电钳的钳柄采用ABS(改性聚苯乙烯)制成。产品的表面粗糙度Ra值不得大于6.3μm；电极电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时5min，无击穿或闪络现象，应能承受1.2MHz、60V

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

耳鼻喉科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械

示范单位

无

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