| 产品名称 |
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抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡关闭
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抗人球蛋白交叉配血卡(抗IgG)关闭
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ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名:基立福DG Gel血型相容性检测卡)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第3401162号(变更批件) | 国食药监械(准)字2012第3400400号 | 国食药监械(进)字2008第3402660号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 400片装试剂卡,100片装试剂卡 | 6孔/卡，12卡/盒。 | 8孔/卡，4×12卡/盒 |
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| 用途 |
| 该产品基于Coombs试验，主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎(婴)儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎(婴)儿或母体不完全抗体的检测等。 | 用于交叉配血，不用于血源筛查。 | 采用微柱凝胶检测技术，适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)，交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 葡聚糖凝胶，抗人球蛋白试剂(抗IgG)。产品有效期：18-25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期：20.5个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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