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导引导管(商品名: ENVOY)

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产品名称

导引导管(商品名: ENVOY)

导引导管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy)

戈德曼导引导管(商品名：Camino TH)

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批准文号

国食药监械(进)字2012第3771723号

国食药监械(进)字2007第3771930号

国食药监械(进)字2012第3770555号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。

生产厂家

无

日本株式会社戈德曼

产品性能结果及组成

该产品为预成形管路以实现器械的定位，有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品由座、应力释放、体部、 Trans Tip、头端等部分组成。座的材料为聚碳酸酯，应力释放的材料为聚烯烃，体部材料为Vestamid62D -75D 复合物，头端材料为Pellethane80AE 复合物。无菌供应，一次性使用。

该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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